Find job

QA Specialist til Product Quality

Brenntag Biosector er verdens største producent af adjuvanter til human vaccine. Virksomheden er GMP certificeret og eksporterer til kunder i hele verden. Adjuvanter indgår i mere end 2 mia. vaccinedoser årligt. Blandt andet bidrager vore produkter til, at vacciner mod livmoderhalskræft, polio hepatitis, stivkrampe, difteri, kighoste, botulisme og miltbrand fungerer efter hensigten. Fabrikken er beliggende i Frederikssund og har ca. 100 medarbejdere på lokationen. Du kan læse mere på www.brenntag.com/biosector

Brenntag Biosector er en succesfuld virksomhed i forandring, hvor kulturen afspejler, at man er et team, der støtter, hjælper og vejleder hinanden. Virksomheden tilbyder derfor et dynamisk og uformelt arbejdsmiljø præget af entusiasme og handling. Du får stor indflydelse, kan sætte dit præg og gøre en forskel og har mulighed for at udvikle dig både fagligt og personligt.

Udfordringen:

Virksomheden er på en spændende rejse og har gennem de senere år løftet GMP niveauet og udvidet organisationen signifikant. Samtidig står vi midt i store produktions investeringer som skal sikre, at vi kan imødekomme endnu øgede GMP krav og efterspørgsel på vores produkter. Så har du kvalifikationerne til at være med i en rivende udvikling, og brænder du for forandring og muligheden for at sætte dit præg på fremtidens Biosector, er stillingen måske noget for dig.

Jobbet:

Stilling er placeret i Product Quality teamet i QA-afdelingen. Teamet består af 6 specialister, som varetager opgaver forbundet med produkt frigivelse. Teamet har en bred kontaktflade internt og på tværs af faggrænser, og vi møder hinanden i en åben og uformel omgangstone. I stillingen vil du referere til QA Manager, Validation & Product Quality. Stillingen vil have specielt fokus på QA aktiviteter relateret til QC, hvilket indebærer:

  • Behandling- og godkendelse af OOS undersøgelser
  • Review og godkendelse af analysemetoder og SOPer
  • Godkendelse af råvare og produktspecifikationer
  • Statustildeling af råvarer og emballage
  • Review og godkendelse af analysemetodevalideringer
  • Godkendelse af miljø monitorerings rapporter

Desuden varetager teamet opgaver relateret til:

  • Gennemgang af batch dokumentation
  • Produkt statustildeling (QP opgave)
  • Behandling af afvigelsessager
  • Behandling af ændringssager
  • Godkendelse af stabilitetsrapporter
  • SOP skrivning og vedligeholdelse
  • Kundeklage behandling
  • Udarbejdelse af Product Quality Review
  • Support til ovenstående aktiviteter
  • Deltagelse i løbende kvalitetsforbedrings tiltag/projekter

Din profil:

  • Relevant akademisk eller teknisk uddannelse som for eksempel MSc. Pharm el. lign.
  • Minimum 3 års erfaring med GMP i den pharmaceutiske industri
  • Erfaring med laboratorierelaterede GMP opgaver
  • Erfaring med afvigelseshåndtering og OOS behandling
  • Erfaring med GMP opgaver indenfor aseptisk produktion foretrækkes
  • Godt kendskab til EU GMP regler
  • Taler og skriver dansk og engelsk
  • Er rutineret bruger af MS Office

Som person er du:

Ansvarsbevidst og trives i en dynamisk og travl hverdag, hvor du evner at have mange bolde i luften. Du arbejder med forretningen for øje og skaber struktur og overblik. Du er systematisk og analytisk i din tilgang til opgaver, og god til at dykke i detaljen mens du bevarer overblikket og agerer operationelt. Du trives i en GMP kultur under opbygning, sætter en ære i at nå fastsatte deadlines, og er god til at kommunikere på tværs i organisationen og på alle niveauer. 

Du er en holdspiller, der samtidig arbejder selvstændigt med dine opgaver og yder support med respekt for personen og situationen. Du bidrager positivt til teamet, er åben, glad, omgængelig og hjælpsom.

Ønsker du at høre nærmere om jobbet, bedes du kontakte QA Manager Karen Munkedal 26989931. Ansøgning sendes på job@brenntag-nordic.com mrk. QA Specialist, att. HR manager Christina Vitting, eller til Brenntag Nordic A/S, Borupvang 5B, 2750 Ballerup.

Lukket for ansøgninger Gem job

Arbejdssted

Frederikssund

Cookies på StepStone

Vi bruger cookies til trafikmåling og til optimering af hjemmesidens indhold. Der gemmes cookies fra StepStone og fra vores samarbejdspartnere. Ved at klikke videre på hjemmesiden accepterer du vores brug af cookies. Læs mere om vores cookies.