Find job

GMP/GDP-lægemiddelinspektør til lægemiddelkontrol

Har du lyst til at arbejde med danske og internationale inspektioner? Motiveres du af udfordringerne i at fortolke regler og fastlægge dansk praksis indenfor fremstilling af lægemidler? Så er du måske den specialkonsulent, vi har brug for. Lægemiddelstyrelsen er inde i en rivende udvikling, og vi opnormerer vores inspektion og søger en ny GMP/GDP –lægemiddelinspektør til Enhed for Lægemiddelkontrol.  

Om os  

I Enhed for Lægemiddelkontrol inspicerer vi virksomheder, der fremstiller og distribuerer aktive stoffer, mellemprodukter og færdige lægemidler. De danske virksomheder, vi inspicerer, omfatter ud over de klassiske lægemiddelvirksomheder også sygehusapoteker og private apoteker med lægemiddelproduktion, hospitalsafdelingers produktion af ATMP og forsøgslægemidler, parallelimportører m.fl.  

Du bliver ansat i sektionen Inspektion, hvor vi er 24 lægemiddelinspektører. Inspektionen har bl.a. til opgave at inspicere lægemiddelfremstilling og engrosforhandling hos lægemiddelvirksomheder og sygehusapoteker, kliniske forsøg og afprøvninger med medicinsk udstyr, ikke-kliniske sikkerhedsforsøg, pharmacovigilance systemer, detaildistributører og apoteker.  

Vi udfører inspektioner både alene og i teams af rent danske inspektører eller sammen med kollegaer fra andre lande. Du skal regne med ca. 60 inspektionsdage årligt, fleksible arbejdstider og af og til lange arbejdsdage.  

Du kommer til at indgå i et team på 12 GMP/GDP inspektører og skal udføre inspektioner i Danmark og uden for EU. Du kommer til at skulle planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GMP- og GDP-inspektører. Du vil referere til en teamleder, men samtidig være del af et beslutningstagende team.  

Dine opgaver  

Din primære arbejdsopgave bliver gennemførelse af inspektioner. Herudover vil dine arbejdsopgaver være at:  

  • deltage i internationalt fagligt arbejde  
  • fortolke regler og fastlægge dansk praksis indenfor fremstilling og distribution af lægemidler  
  • holde møder med eksterne interessenter  
  • besvare faglige forespørgsler inden for området  
  • vedligeholde vores kvalitetssystem  
  • holde foredrag.  

Din baggrund  

Du har en akademisk baggrund som farmaceut, ingeniør, cand.scient. eller lignende naturvidenskabelig, akademisk uddannelse med erfaring fra lægemiddelområdet, samt flere års praktisk erfaring med lægemiddelfremstilling eller QA/QC, gerne med QP erfaring.  

Herudover forventer vi, at du:  

  • har gode formuleringsevner skriftligt og mundtligt på dansk og engelsk  
  • er glad for at være på farten, da der vil være en del rejseaktivitet i ind- og udland  
  • gerne har erfaring med gennemførelse af audits eller inspektioner  
  • har kørekort.  

Vi lægger desuden vægt på, at du som person:  

  • kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister  
  • har pondus og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt  
  • bevarer overblikket i pressede situationer  
  • er diplomatisk, har situationsfornemmelse og et godt humør  
  • arbejder struktureret og deltager aktivt i at udvikle og optimere vores arbejdsgange.  

Vi tilbyder  

Hos os får du et spændende og selvstændigt job med afvekslende arbejdsopgaver i en sektion med et uformelt arbejdsmiljø og gode kollegaer. Du får en stor kontaktflade til lægemiddelindustrien og andre myndigheder og god mulighed for indflydelse på etablering og fortolkning af nye regler. Du får gode muligheder for personlig og faglig udvikling, årlig efter- og videreuddannelse inden for relevante områder og auditorkursus med eksamen.  

Løn- og ansættelsesforhold  

Ansættelsen vil ske i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller mellem Finansministeriet og Yngre Læger.  

Af habilitetsmæssige grunde er det vigtigt at du som inspektør ikke har særlige interesser i de virksomheder, du skal inspicere. Du må derfor ikke have aktier i lægemiddelindustrien.  

Vil du vide mere?  

Du kan få mere at vide om stillingen ved at kontakte teamleder Thomas Noe Vestergaard Pedersen på tlf. 2552 8157 eller lægemiddelinspektør Anette Bjerregaard på tlf. 4488 9358 eller lægemiddelinspektør Claus Mortensen på tlf. 2093 9054. Du kan læse mere om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk

Er du interesseret?  

Så send os din ansøgning med CV og eksamensbevis elektronisk via knappen nedenfor.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 12.

Lægemiddelstyrelsen har pr. 1. januar 2018 røgfri arbejdstid. 

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.

Lukket for ansøgninger Gem job

Arbejdssted

København

Cookies på StepStone

Vi bruger cookies til statistik og til at gøre hjemmesiden mere brugervenlig. Der sættes cookies fra StepStone og fra vores samarbejdspartnere. Klikker du videre på siden, accepterer du, at der sættes cookies til disse formål. Læs mere her om vores brug af cookies, herunder hvordan du fravælger brugen af cookies.