Find job

QA valideringsspecialist

Brenntag Biosector er en succesfuld virksomhed i forandring, hvor kulturen afspejler, at man er et team, der støtter, hjælper og vejleder hinanden. Virksomheden tilbyder derfor et dynamisk og uformelt arbejdsmiljø præget af entusiasme og handling. Du får stor indflydelse, kan sætte dit præg og gøre en forskel og har mulighed for at udvikle dig både fagligt og personligt.

Udfordringen:

Virksomheden er på en spændende rejse og har gennem de senere år løftet GMP-niveauet og udvidet organisationen signifikant. Samtidig står vi midt i store produktionsinvesteringer som skal sikre, at vi kan imødekomme endnu højere GMP-krav og efterspørgsel på vores produkter. Har du kvalifikationerne til at være med i en rivende udvikling, og brænder du for forandring og muligheden for at sætte dit præg på fremtidens Biosector, er stillingen måske noget for dig.

Jobbet:

Stilling er placeret i valideringsteamet i QA-afdelingen og du vil referere til QA Manager, Validation & Product Quality. Teamet består af 3 specialister, som varetager opgaver forbundet med validerings- og kvalificeringsaktiviteter. Teamet har en bred kontaktflade internt og på tværs af faggrænser, og vi møder hinanden i en åben og uformel omgangstone.

I stillingen ligger der flg. aktiviteter:

  • Review og godkendelse af valideringsprotokoller og -rapporter for:
    - Produktionsprocesser
    - Rengøring
    - Sterilisering
  • Review og godkendelse af kvalificeringsprotokoller og -rapporter for:
    - Produktionsudstyr
    - Utility
    - Analyseudstyr
  • Review og godkendelse af afvigelser og CAPAer
  • Review og godkendelse af ændringssager
  • Review og godkendelse af SOPer og andre GMP-relaterede dokumenter

Desuden varetager teamet opgaver relateret til:

  • Validering- og kvalificering af IT-systemer og -udstyr
  • Analysemetodevalideringer
  • Environmental monitoring
  • Deltagelse i løbende kvalitetsforbedringstiltag/projekter

Din profil:

  • Relevant akademisk eller teknisk uddannelse som for eksempel MSc. Pharm el. lign.
  • Minimum 3 års erfaring med GMP i den pharmaceutiske industri
  • Erfaring med validerings- og kvalificeringsaktiviteter
  • Erfaring med afvigelseshåndtering og ændringssagsbehandling
  • Erfaring med GMP-opgaver indenfor rengøringsvalidering foretrækkes
  • Erfaring med GMP-opgaver indenfor aseptisk produktion foretrækkes
  • Godt kendskab til EU-GMP-regler
  • Taler og skriver dansk og engelsk
  • Er rutineret bruger af MS Office

Som person er du:

Ansvarsbevidst og trives i en dynamisk og travl hverdag, hvor du evner at have mange bolde i luften. Du arbejder med forretningen for øje og skaber struktur og overblik. Du er systematisk og analytisk i din tilgang til opgaver, og god til at dykke i detaljen mens du bevarer overblikket og agerer operationelt. Du trives i en GMP-kultur under opbygning, sætter en ære i at nå fastsatte deadlines, og er god til at kommunikere på tværs i organisationen og på alle niveauer. Du er en holdspiller, der samtidig arbejder selvstændigt med dine opgaver og yder support med respekt for personen og situationen. Du bidrager positivt til teamet, er åben, glad, omgængelig og hjælpsom.

Ønsker du at høre nærmere om jobbet, bedes du kontakte QA Manager Karen Munkedal 26989931. Ansøgningsfrist 15. juni 2018; dog vil der løbende blive indkaldt til samtaler. Ansøgning sendes på job@brenntag-nordic.com mrk. QA valideringsspecialist, att. HR manager Christina Vitting, eller til Brenntag Nordic A/S, Borupvang 5B, 2750 Ballerup.

Lukket for ansøgninger Gem job

Arbejdssted

Frederikssund

Cookies på StepStone

Vi bruger cookies til statistik og til at gøre hjemmesiden mere brugervenlig. Der sættes cookies fra StepStone og fra vores samarbejdspartnere. Klikker du videre på siden, accepterer du, at der sættes cookies til disse formål. Læs mere her om vores brug af cookies, herunder hvordan du fravælger brugen af cookies.