Jobindex Søger for kunde
Kundelogo
 

Pro­duction Do­cu­men­ta­tion Manager til me­di­co­bran­chen

Vil du være med til at sikre et højt kvalitetsniveau på vores produkter og dokumentationsprocesser?

Bliv en del af Cook Medical og få et job med mening. Vi udvikler medicinsk udstyr, der gør en forskel for patienter med bl.a. blodkarsygdomme over hele verden.

  • ”Her er du med til at lægge et nyt niveau, så vi er endnu mere konkurrencedygtige – både ift. til standarder og vores kvalitetsstyringssystem,” fortæller Manager for Manufacturing Engineering, Erik Haulund Christensen.

Velkommen til!

Du får plads i vores Production Documentation-afdeling, hvor vi er 9 medarbejdere. Her håndterer og styrer vi al produktionsrelateret dokumentation, ligesom vi laver betjeningsvejledninger og anden relevant kvalitetsdokumentation til produktionen.

Hertil får du reference til vores Manager for Manufacturing Engineering og bliver en del af et højt kvalificeret lederteam, hvor vi sikrer, at vores produktion og produkter er i compliance med relevante standarder og lovgivning, mens vi kigger fremad med digitaliserings- og forbedringsbrillerne på.

70 % standarder og dokumentation – 30 % daglig ledelse

I denne rolle har du derfor altid dokumentation og standarder for øje – også i renrum. Hertil får du et tæt samarbejde med bl.a. vores Senior Specialist samt den øvrige Manufacturing-gruppe og vores Production Support-afdeling. Du er nemlig med til at sikre, at vores produktionsdokumentationsprocesser altid er i compliance med gældende standarder og lovgivning herunder fx MDR.

  • ”Du får en tværgående rolle, hvor du har fokus på at optimere vores arbejdsprocesser i vores QMS-system, fx i henhold til arbejdet i produktionen,” uddyber Erik.

I en alsidig hverdag, står du altså bl.a. for at:

  • vedligeholde vores QMS-system herunder opdatering og godkendelse af procedurer og specifikationer
  • håndtere afvigelser, CAPA, ændringskontroller og risikovurderinger, så vi altid rammer det korrekte niveau
  • understøtte Production Support i at gennemføre diverse test og valideringer af issues
  • sikre den daglige drift og trivsel i teamet – du afholder 1-1-samtaler, sikrer medarbejdernes udvikling samt planlægger og prioriterer opgaverne
  • deltage i myndighedsinspektioner og interne audits.

Du har styr på GMP – og er vild med standardarbejdet

  • Du har erfaring med at tolke og implementere standarder og har selvfølgelig erfaring med GMP og dokumentationsprocesser.
  • Du har en relevant naturvidenskabelig kandidatgrad og kendskab til den regulerede industri.
  • Du har 3-5 års erfaring fra en kvalitets-, produktions- eller kvalitetskontrolafdeling – gerne inden for pharma- eller device-industrien.
  • Du er fagligt dygtig og deler gerne ud af din viden – og ser frem til at dygtiggøre dig.
  • Du taler og skriver dansk og engelsk – engelsk er vores koncernsprog.

Sidst, men ikke mindst

Cook Medicals virksomhedskultur bygger på et stærkt, fælles værdigrundlag, og vores ansvarsbevidste, kompetente og professionelle medarbejdere er vores vigtigste ressource. Vi tilbyder et veltilrettelagt internt uddannelsesforløb, du som nyansat gennemgår, så du hurtigt får et indgående kendskab til os som virksomhed.

Foruden en lønpakke med pension tilbyder vi flekstid, bonussystem, sundhedsordning samt fri afbenyttelse af firmaets eget fitnesscenter.

Interesseret?

Jobindex er rekrutteringspartner på denne stilling. Har du spørgsmål til jobbet, kan du kontakte rekrutteringskonsulent hos Jobindex Mette Markussen på 72 45 91 47.

Vi kalder til samtaler løbende, så send din ansøgning og dit CV allerede i dag via nedenstående link. Ansøgninger, der ikke er sendt via linket, kommer ikke i betragtning.

Tiltrædelse er snarest muligt, men vi venter naturligvis gerne på den rette kandidat.

Vi glæder os til at høre fra dig!


Om os

Cook Medical er en familieejet, global koncern med mere end 12.000 medarbejdere på verdensplan, hvoraf 800 har base i Bjæverskov i Danmark. Vi har kunder i mere end 135 lande og udvikler produkter inden for bl.a. kardiologi, urologi, neurokirurgi og meget, meget mere.

Læs mere om os her.

Søg jobbet online

Kontaktperson

Jobindex

Mette Markussen

Telefon: +45 7245 9147

Skriv venligst i din ansøgning, at du så annoncen hos StepStone.

– Find din jobglæde
Gem job

Jobindex A/S
Publiceret: 18. november 2020

Arbejdssted

Bjæverskov